zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20110

Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20110 выдано Росздравнадзором 18.04.2023 на медицинское изделие «Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ)» производства "Яфхо Био-Технолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932862
Дата первичной регистрации
18.04.2023
Период действия версии
с 18.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Яфхо Био-Технолоджи Ко., Лтд"
Китай, Yafho Bio-Technology Co., Ltd, Second Floor Room 202 and Third floor No.81 Junfeng Rd, Huangpu District Guangzhou 510760 Guangdong, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Yafho Bio-Technology Co., Ltd, Second Floor Room 202 and Third floor No.81 Junfeng Rd, Huangpu District Guangzhou 510760 Guangdong, China
Заявитель
ООО "Омегамед"
620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пр-кт Ленина, д. 5 Б
Представитель в РФ
ООО "Омегамед"
620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пр-кт Ленина, д. 5 Б
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.110
Материалы клейкие перевязочные
Код ОКП
939330
Лейкопластыри

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20110 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Яфхо Био-Технолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.04.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20110»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Яфхо Био-Технолоджи Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20110?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.