Лейкопластырь перцовый перфорированный, размерами 10 х 15 см, 10 х 18 см
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06654 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Лейкопластырь перцовый перфорированный, размерами 10 х 15 см, 10 х 18 см» производства ООО "САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936883
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.10.2023
- Период действия версии
- с 10.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ"283077, Россия, Донецкая Народная Республика, г.о. Донецк, г. Донецк, ул. Зуевская, д. 13
- Заявитель
- ООО "САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ"283077, Россия, Донецкая Народная Республика, г.о. Донецк, г. Донецк, ул. Зуевская, д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЗ "САРЕПТА"346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, д. 54/56, помещ. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939334Пластырь перцовый
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06654 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лейкопластырь перцовый перфорированный, размерами 10 х 15 см, 10 х 18 см» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2021 | ФСЗ 2010/06654 | Лейкопластырь перцовый перфорированный, размерами 10 х 15 см, 10 х 18 см | Внесено изменение |
| 26.04.2010 | ФСЗ 2010/06654 | Лейкопластырь перцовый перфорированный, размерами 10 х 15 см, 10 х 18 см | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Лейкопластырь перцовый перфорированный, размер 10 х 15 см |
| 02 | 2.Лейкопластырь перцовый перфорированный, размер 10 х 18 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06654»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.