Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08631 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005» производства АО "ИМПЛАНТ МТ" выдано Росздравнадзором 13 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933949
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2010
- Дата внесения изменений
- 31.03.2023
- Период действия версии
- с 31.03.2023 до 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ИМПЛАНТ МТ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Заявитель
- АО "ИМПЛАНТ МТ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | ФСР 2010/08631 | Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005 | Действует |
| 31.03.2023 | ФСР 2010/08631 | Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005 | Внесено изменение |
| 04.05.2021 | ФСР 2010/08631 | Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005 | Внесено изменение |
| 19.11.2018 | ФСР 2010/08631 | Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для их установки по ТУ 9438-001-49346483-2005 | Внесено изменение |
| 13.08.2010 | ФСР 2010/08631 | Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для их установки по ТУ 9438-001-49346483-2005 в составе (см. приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08631»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ИМПЛАНТ МТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08631?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.