Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08631 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005» производства АО "ИМПЛАНТ МТ" выдано Росздравнадзором 13 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933949
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2010
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ИМПЛАНТ МТ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Заявитель
- АО "ИМПЛАНТ МТ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава предназначены для восстановления опорной и двигательной функций нижних конечностей человека при оперативном лечении заболеваний и повреждений тазобедренного сустава
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | ФСР 2010/08631 | Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005 | Действует |
| 31.03.2023 | ФСР 2010/08631 | Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005 | Внесено изменение |
| 04.05.2021 | ФСР 2010/08631 | Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005 | Внесено изменение |
| 19.11.2018 | ФСР 2010/08631 | Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для их установки по ТУ 9438-001-49346483-2005 | Внесено изменение |
| 13.08.2010 | ФСР 2010/08631 | Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для их установки по ТУ 9438-001-49346483-2005 в составе (см. приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 165
| № | Название |
|---|---|
| 01 | чаши с нормальным лицевым профилем цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 42 до 60 мм с шагом 2 мм |
| 02 | чаши полнопрофильные цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 46 до 64 мм с шагом 2 мм |
| 03 | чаши низкопрофильные цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 46 до 64 мм с шагом 2 мм |
| 04 | чаши бесцементной фиксации 11 типоразмеров диаметром от 44 до 64 мм с шагом 2 мм |
| 05 | пробки 6 типоразмеров диаметром от 10 до 20 мм с шагом 2 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08631»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ИМПЛАНТ МТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08631?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.