Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-020-49346483-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7352 выдано Росздравнадзором 09.07.2018 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-020-49346483-2017» производства АО "ИМПЛАНТ МТ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932409
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2018
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ИМПЛАНТ МТ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Заявитель
- АО "ИМПЛАНТ МТ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава предназначены для восстановления опорной и двигательной функций нижних конечностей человека при оперативном лечении заболеваний и повреждений тазобедренного сустава, а также при его повторной артропластики.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 19.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2022 | РЗН 2018/7352 | Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-020-49346483-2017 | Внесено изменение |
| 09.07.2018 | РЗН 2018/7352 | Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-020-49346483-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | XIII. Вкладыши с козырьком: 1. Вкладыш 32/52-54. 2. Вкладыш 32/56-58. 3. Вкладыш 32/60-64. 4. Вкладыш 36/56-58. 5. Вкладыш 36/60-64. 6. Вкладыш 40/60-64. |
| 02 | XII. Вкладыши стандартные: 1. Вкладыш 28/44-46. 2. Вкладыш 28/48-50. 3. Вкладыш 28/52-54. 4. Вкладыш 28/56-58. 5. Вкладыш 28/60-64. 6. Вкладыш 32/52-54. 7. Вкладыш 32/56-58. 8. Вкладыш 32/60-64. 9. Вкладыш 36/56-58. 10. Вкладыш 36/60-64. 11. Вкладыш 40/60-64. |
| 03 | XI. Серкляж волнообразный: 1. Серкляж волнообразный 90. 2. Серкляж волнообразный 120. 3. Серкляж волнообразный 150 |
| 04 | X. Серкляж: 1. Серкляж 90. 2. Серкляж 120. 3. Серкляж 150. |
| 05 | IX. Кольца антипротрузионные: 1. Кольцо антипротрузионное 48R. 2. Кольцо антипротрузионное 50R. 3. Кольцо антипротрузионное 52R. 4. Кольцо антипротрузионное 54R. 5. Кольцо антипротрузионное 56R. 6. Кольцо антипротрузионное 48L. 7. Кольцо антипротрузионное 50L. 8. Кольцо антипротрузионное 52L. 9. Кольцо антипротрузионное 54 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7352»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ИМПЛАНТ МТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.