Эндосистема модульная коленного сустава, дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости с инструментами для ее имплантации «ЦИТО-МАТИ» по ТУ 9444-010-49346483-2009 в составе (см. приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07164 выдано Росздравнадзором 17.03.2010 на медицинское изделие «Эндосистема модульная коленного сустава, дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости с инструментами для ее имплантации «ЦИТО-МАТИ» по ТУ 9444-010-49346483-2009 в составе (см. приложение на 3 листах)» производства АО "ИМПЛАНТ МТ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02629993
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2010
- Период действия версии
- с 17.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ИМПЛАНТ МТ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Заявитель
- АО "ИМПЛАНТ МТ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07164 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ИМПЛАНТ МТ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндосистема модульная коленного сустава, дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости с инструментами для ее имплантации «ЦИТО-МАТИ» по ТУ 9444-010-49346483-2009 в составе (см. приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 62
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндосистема модульная коленного сустава, дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости с инструментами для ее имплантации "ЦИТО-МАТИ" |
| 02 | элемент бедренный метадиафизарный 80 L |
| 03 | элемент бедренный метадиафизарный 120 L |
| 04 | элемент бедренный метадиафизарный 160 L |
| 05 | элемент бедренный метадиафизарный 200 L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07164»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ИМПЛАНТ МТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07164?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.