Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для их установки по ТУ 9438-001-49346483-2005 в составе (см. приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08631 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для их установки по ТУ 9438-001-49346483-2005 в составе (см. приложение на 5 листах)» производства АО "ИМПЛАНТ МТ" выдано Росздравнадзором 13 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2010
- Период действия версии
- с 13.08.2010 до 19.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ИМПЛАНТ МТ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Заявитель
- АО "ИМПЛАНТ МТ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | ФСР 2010/08631 | Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005 | Действует |
| 31.03.2023 | ФСР 2010/08631 | Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005 | Внесено изменение |
| 04.05.2021 | ФСР 2010/08631 | Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005 | Внесено изменение |
| 19.11.2018 | ФСР 2010/08631 | Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для их установки по ТУ 9438-001-49346483-2005 | Внесено изменение |
| 13.08.2010 | ФСР 2010/08631 | Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для их установки по ТУ 9438-001-49346483-2005 в составе (см. приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 164
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ножки клиновидные: 5S |
| 02 | ножки клиновидные: 7S |
| 03 | ножки клиновидные: 7M |
| 04 | ножки клиновидные: 9S |
| 05 | ножки клиновидные: 9М |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08631»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ИМПЛАНТ МТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08631?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.