Картридж измерительный для анализатора крови при критических состояниях Rapidpoint 500 («Рапидпоинт 500») с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6195 выдано Росздравнадзором 06.09.2017 на медицинское изделие «Картридж измерительный для анализатора крови при критических состояниях Rapidpoint 500 («Рапидпоинт 500») с принадлежностями» производства "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918331
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2017
- Дата внесения изменений
- 27.03.2023
- Период действия версии
- с 27.03.2023 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк."США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6195 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.09.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Картридж измерительный для анализатора крови при критических состояниях Rapidpoint 500 («Рапидпоинт 500») с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 27.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2017/6195 | Картридж измерительный для анализатора крови при критических состояниях Rapidpoint 500 («Рапидпоинт 500») с принадлежностями | Действует |
| 06.09.2017 | РЗН 2017/6195 | Картридж измерительный для анализатора крови при критических состояниях Rapidpoint 500 («Рапидпоинт 500») с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Картридж измерительный RAPIDPoint 500 , 750 иссл., (КЩС/ОКС/Электролиты/ Глюкоза, Лактат) RAPIDPoint 500 Measurement Cartridge 750, М12 |
| 02 | 2. Картридж измерительный RAPIDPoint 500 , 400 иссл., (КЩС/ОКС/Электролиты/ Глюкоза, Лактат) RAPIDPoint 500 Measurement Cartridge 400, М11 |
| 03 | 3. Картридж измерительный RAPIDPoint 500 , 250 иссл., (КЩС/ОКС/Электролиты/ Глюкоза, Лактат) RAPIDPoint 500 Measurement Cartridge 250, M10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6195»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.