zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/9561

Набор калибраторов для анализаторов биохимических серии ADVIA® Chemistry (ADVIA® Chemistry Enzyme 2 Calibrator (ENZ 2 CAL))

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9561 выдано Росздравнадзором 21.01.2020 на медицинское изделие «Набор калибраторов для анализаторов биохимических серии ADVIA® Chemistry (ADVIA® Chemistry Enzyme 2 Calibrator (ENZ 2 CAL))» производства "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921476
Дата первичной регистрации
21.01.2020
Период действия версии
с 21.01.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк."
США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9561 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.01.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор калибраторов для анализаторов биохимических серии ADVIA® Chemistry (ADVIA® Chemistry Enzyme 2 Calibrator (ENZ 2 CAL))» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор калибраторов для анализаторов биохимических серии ADVIA® Chemistry (ADVIA® Chemistry Enzyme 2 Calibrator (ENZ 2 CAL)).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9561»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9561?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.