Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20269 выдано Росздравнадзором 22.05.2023 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936076
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2023
- Период действия версии
- с 22.05.2023 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Представитель в РФ
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20269 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.05.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2023/20269 | Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis | Действует |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis, вариант исполнения: 1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis, размеры: диаметр катетера 6F (2.0мм); эффективная длина катетера: 50см, 75см; диаметр баллона 4мм; длина баллона 20мм |
| 02 | Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis, вариант исполнения: 2. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis, размеры: диаметр катетера 6F (2.0мм); эффективная длина катетера: 50см, 75см; диаметр баллона 5мм; длина баллона 20мм |
| 03 | Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis, вариант исполнения: 3. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis, размеры: диаметр катетера 6F (2.0мм); эффективная длина катетера: 50см, 75см, 135см; диаметр баллона 6мм; длина баллона 20мм |
| 04 | Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis, вариант исполнения: 4. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis, размеры: диаметр катетера 6F (2.0мм); эффективная длина катетера: 50см, 75см, 135см; диаметр баллона 7мм; длина баллона 20мм |
| 05 | Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis, вариант исполнения: 5. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis, размеры: диаметр катетера 6F (2.0мм); эффективная длина катетера: 50см, 75см, 135см; диаметр баллона 8мм; длина баллона 20мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20269»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.