Номер РУ РЗН 2018/7134

Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7134 выдано Росздравнадзором 10.05.2018 на медицинское изделие «Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS» производства "П.Л. Супериор Дентал Матиреалс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933750
Дата первичной регистрации
10.05.2018
Дата внесения изменений
03.02.2023
Период действия версии
с 03.02.2023 до 18.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"П.Л. Супериор Дентал Матиреалс ГмбХ"
Германия, P.L. Superior Dental Materials GmbH, Stiller Weg 15a, 22607 Hamburg, Germany
Заявитель
ООО "АРКОМ"
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
Представитель в РФ
ООО "АРКОМ"
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7134 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "П.Л. Супериор Дентал Матиреалс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.05.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
16.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
18.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
03.02.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.03.2026РЗН 2018/7134Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDSДействует
18.10.2025РЗН 2018/7134Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDSВнесено изменение
10.05.2018РЗН 2018/7134Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDSВнесено изменение

Модели изделия 12

Название
01Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC МН CERAMIC NANO
02Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC МН CERAMIC АР
03Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC MICROHYBRID
04Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC FLOWFILL
05Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC IONOLINE

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7134»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "П.Л. Супериор Дентал Матиреалс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7134?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.