Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7134 выдано Росздравнадзором 10.05.2018 на медицинское изделие «Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS» производства P.L. Superior Dental Materials GmbH (П.Л. Супериор Дентал Матиреалс ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 16.03.2026. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933750
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2018
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- 16.03.2026
- Производитель
- P.L. Superior Dental Materials GmbH (П.Л. Супериор Дентал Матиреалс ГмбХ)Stiller Weg 15a, 22607 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материалы стоматологические композитные применяются для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2018/7134 | Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS | Действует |
| 03.02.2023 | РЗН 2018/7134 | Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS | Внесено изменение |
| 10.05.2018 | РЗН 2018/7134 | Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: DC LUTE-X SE AUTOMIX 4:1 |
| 02 | Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: DC ZIRCORE FLOW NANO (AUTOMIX) |
| 03 | Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC CALCIUM HYDROXID LINER |
| 04 | Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC IONOLINE SE |
| 05 | Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC FLOWFIL SE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7134»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан P.L. Superior Dental Materials GmbH (П.Л. Супериор Дентал Матиреалс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7134?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.