Аппарат физиотерапевтический для лазерной коррекции зрения «ГЛАЗНИК» по ТУ 9444-002-91965476-2011
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12821 на медицинское изделие «Аппарат физиотерапевтический для лазерной коррекции зрения «ГЛАЗНИК» по ТУ 9444-002-91965476-2011» производства ООО "ПРОДЕКС" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933558
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2011
- Дата внесения изменений
- 26.01.2023
- Период действия версии
- с 26.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРОДЕКС"433502, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДИМИТРОВГРАД, Г ДИМИТРОВГРАД, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ЗД. 36, ОФИС 402
- Заявитель
- ООО "ПРОДЕКС"433502, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДИМИТРОВГРАД, Г ДИМИТРОВГРАД, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ЗД. 36, ОФИС 402
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 16.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2023 | ФСР 2011/12821 | Аппарат физиотерапевтический для лазерной коррекции зрения «ГЛАЗНИК» по ТУ 9444-002-91965476-2011 | Действует |
| 17.12.2019 | ФСР 2011/12821 | Аппарат физиотерапевтический для лазерной коррекции зрения «ГЛАЗНИК» по ТУ 9444-002-91965476-2011 | Внесено изменение |
| 10.02.2017 | ФСР 2011/12821 | Аппарат физиотерапевтический для лазерной коррекции зрения «ГЛАЗНИК» по ТУ 9444-002-91965476-2011 | Внесено изменение |
| 16.12.2015 | ФСР 2011/12821 | Аппарат физиотерапевтический для лазерной коррекции зрения «ГЛАЗНИК» по ТУ 9444-002-91965476-2011 | Внесено изменение |
| 28.12.2011 | ФСР 2011/12821 | Аппарат физиотерапевтический для лазерной стимуляции функции зрения «СВЕТОМАГ» по ТУ 9444-002-91965476-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат физиотерапевтический для лазерной коррекции зрения "ГЛАЗНИК" по ТУ 9444-002-1965476-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12821»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРОДЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12821?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.