Аппарат для нормализации сна SELFDOCS SONWELL (СЭЛФДОКС СОНВЭЛ) по ТУ 26.60.13-037-44148620-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03759317 на медицинское изделие «Аппарат для нормализации сна SELFDOCS SONWELL (СЭЛФДОКС СОНВЭЛ) по ТУ 26.60.13-037-44148620-2024» производства ООО "ПРОДЕКС" выдано Росздравнадзором 18 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03759317
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2025
- Период действия версии
- с 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРОДЕКС"433502, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДИМИТРОВГРАД, Г ДИМИТРОВГРАД, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ЗД. 36, ОФИС 402
- Заявитель
- ООО "ПРОДЕКС"433502, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДИМИТРОВГРАД, Г ДИМИТРОВГРАД, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ЗД. 36, ОФИС 402
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Аппарат для нормализации сна SELFDOCS SONWELL (СЭЛФДОКС СОНВЭЛ) предназначен для электротерапевтического неинвазивного курсового воздействия методом нейроподобной динамической электронейростимуляции на биологически активные зоны нижней трети предплечья с целью нормализации сна для применения в дополнение к традиционной медицинской практике и медикаментозному лечению
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для нормализации сна SELFDOCS SONWELL (СЭЛФДОКС СОНВЭЛ) по ТУ 26.60.13-037-44148620-2024 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03759317»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРОДЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03759317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.