Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой и фототерапии «АВРОРА» по ТУ 9444-004-91965476-2012
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13534 на медицинское изделие «Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой и фототерапии «АВРОРА» по ТУ 9444-004-91965476-2012» производства ООО "ПРОДЕКС" выдано Росздравнадзором 8 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931136
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2012
- Дата внесения изменений
- 21.12.2022
- Период действия версии
- с 21.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРОДЕКС"433502, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДИМИТРОВГРАД, Г ДИМИТРОВГРАД, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ЗД. 36, ОФИС 402
- Заявитель
- ООО "ПРОДЕКС"433502, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДИМИТРОВГРАД, Г ДИМИТРОВГРАД, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ЗД. 36, ОФИС 402
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.12.2022 | ФСР 2012/13534 | Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой и фототерапии «АВРОРА» по ТУ 9444-004-91965476-2012 | Действует |
| 04.12.2020 | ФСР 2012/13534 | Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой и фототерапии «АВРОРА» по ТУ 9444-004-91965476-2012 | Внесено изменение |
| 08.06.2012 | ФСР 2012/13534 | Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой и фототерапии ЛФФК-01 по ТУ 9444-004-91965476-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой и фототерапии «АВРОРА» по ТУ 9444-004-91965476-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРОДЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.