Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5643 на медицинское изделие «Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016» производства ООО "МИМ" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2017
- Дата внесения изменений
- 21.03.2023
- Период действия версии
- с 21.03.2023 до 19.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Заявитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 18.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2026 | РЗН 2017/5643 | Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016 | Действует |
| 18.03.2024 | РЗН 2017/5643 | Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016 | Внесено изменение |
| 19.10.2023 | РЗН 2017/5643 | Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016 | Внесено изменение |
| 21.03.2023 | РЗН 2017/5643 | Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016 | Внесено изменение |
| 19.09.2022 | РЗН 2017/5643 | Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016 | Внесено изменение |
| 15.07.2019 | РЗН 2017/5643 | Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016 | Внесено изменение |
| 18.04.2017 | РЗН 2017/5643 | Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 1,5; длиной, мм: 1500, исполнение 1 - 1 шт.; |
| 02 | удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 3,0; длиной, мм: 1500, исполнение 1 - 1 шт.; |
| 03 | удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 3,5; длиной, мм: 1500, исполнение 1 - 1 шт.; |
| 04 | удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 6,0; длиной, мм: 1500, исполнение 1 - 1 шт.; |
| 05 | удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 7,0; длиной, мм: 1500, исполнение 1 - 1 шт.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5643»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5643?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.