Имплантаты стоматологические DENTIS
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4585 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические DENTIS» производства "Дентис Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931057
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2016
- Дата внесения изменений
- 11.01.2023
- Период действия версии
- с 11.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентис Ко., Лтд."Корея, Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea
- Заявитель
- ООО "Дентис Имплант"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, к. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Дентис Имплант"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, к. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.01.2023 | РЗН 2016/4585 | Имплантаты стоматологические DENTIS | Действует |
| 14.06.2019 | РЗН 2016/4585 | Имплантаты стоматологические DENTIS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.08.2016 | РЗН 2016/4585 | Имплантаты стоматологические DENTIS | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты стоматологические DENTIS 1. Имплантат стоматологический Dentis "Cleanlant I-FIX Post", в составе: |
| 02 | Имплантаты стоматологические DENTIS 2. Имплантат стоматологический Dentis "Cleanlant I-FIX Angled", в составе: |
| 03 | Имплантаты стоматологические DENTIS 3. Имплантат стоматологический Dentis "Cleanlant I-FIX O-ring", в составе: |
| 04 | Имплантаты стоматологические DENTIS 4. Имплантат стоматологический Dentis "Cleanlant S-Clean Tapered", в составе: |
| 05 | Имплантаты стоматологические DENTIS 5. Имплантат стоматологический Dentis "Cleanlant S-Clean Tapered II", в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4585»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4585?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.