Абатменты с принадлежностями для систем имплантатов Dentis
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9375 на медицинское изделие «Абатменты с принадлежностями для систем имплантатов Dentis» производства "Дентис Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931341
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2019
- Дата внесения изменений
- 25.07.2022
- Период действия версии
- с 25.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентис Ко., Лтд."Корея, Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea
- Заявитель
- ООО "Открытая стоматология"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, к. 1, этаж 4, помещ. I, ком. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Открытая стоматология"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, к. 1, этаж 4, помещ. I, ком. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2022 | РЗН 2019/9375 | Абатменты с принадлежностями для систем имплантатов Dentis | Действует |
| 16.12.2019 | РЗН 2019/9375 | Абатменты с принадлежностями для систем имплантатов Dentis | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатменты с принадлежностями для систем имплантатов Dentis. Абатменты с принадлежностями: 1. UCLA-абатмент с кобальт-хромовым основанием в комплекте с винтом (CCM UCLA Abutment): DSCUAHS - 1 шт., |
| 02 | Абатменты с принадлежностями для систем имплантатов Dentis. Абатменты с принадлежностями: 1. UCLA-абатмент с кобальт-хромовым основанием в комплекте с винтом (CCM UCLA Abutment): DSCUANS - 1 шт., |
| 03 | Абатменты с принадлежностями для систем имплантатов Dentis. Абатменты с принадлежностями: 1. UCLA-абатмент с кобальт-хромовым основанием в комплекте с винтом (CCM UCLA Abutment): DSCUASHS - 1 шт., |
| 04 | Абатменты с принадлежностями для систем имплантатов Dentis. Абатменты с принадлежностями: 1. UCLA-абатмент с кобальт-хромовым основанием в комплекте с винтом (CCM UCLA Abutment): DSCUASNS - 1 шт., |
| 05 | Абатменты с принадлежностями для систем имплантатов Dentis. Абатменты с принадлежностями: 2. UCLA-абатмент с золотым основанием в комплекте с винтом (Gold UCLA Abutment): DSGCHS - 1 шт., |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9375»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.