Имплантаты стоматологические DENTIS с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4585 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические DENTIS с принадлежностями» производства "Дентис Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2016
- Дата внесения изменений
- 14.06.2019
- Период действия версии
- с 14.06.2019 до 11.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентис Ко., Лтд."Корея, Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea
- Заявитель
- ООО "Дентис Имплант"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, к. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Дентис Имплант"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, к. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.01.2023 | РЗН 2016/4585 | Имплантаты стоматологические DENTIS | Действует |
| 14.06.2019 | РЗН 2016/4585 | Имплантаты стоматологические DENTIS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.08.2016 | РЗН 2016/4585 | Имплантаты стоматологические DENTIS | Внесено изменение |
Модели изделия 102
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Имплантаты стоматологические Dentis «Cleanlant I-FIX Post» DMPF2010S (вид 302480). |
| 02 | 1.10. Имплантаты стоматологические Dentis «Cleanlant I-FIX Post» DMPF2510L (вид 302480). |
| 03 | 1.11. Имплантаты стоматологические Dentis «Cleanlant I-FIX Post» DMPF2513L (вид 302480). |
| 04 | 1.12. Имплантаты стоматологические Dentis «Cleanlant I-FIX Post» DMPF2516L (вид 302480). |
| 05 | 1.13. Имплантаты стоматологические Dentis «Cleanlant I-FIX Post» DMPF3010S (вид 302480). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4585»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4585?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.