Номер РУ РЗН 2023/20942

Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20942 на медицинское изделие «Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS» производства "Дентис Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934239
Дата первичной регистрации
23.08.2023
Период действия версии
с 23.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дентис Ко., Лтд."
Корея, Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea
Заявитель
ООО "Дентис Имплант"
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, к. 1
Представитель в РФ
ООО "Дентис Имплант"
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, к. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

Модели изделия 7

Название
01«Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS». I.Набор расширенный хирургический s-Clean «DIK», в составе:
02«Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS». II.Набор стандартный хирургический s-Clean «DNSK-1», в составе:
03«Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS». III.Набор расширенный хирургический OneQ-SL «DSOK», в составе:
04«Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS». IV.Набор стандартный хирургический OneQ-SL «DSOSK», в составе:
05«Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS». V.Набор для навигационной хирургии Simple Guide Plus «DSGPK», в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20942»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20942?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.