Катетеры для больных с недержанием «Актрин Глис» (Actreen Glys), «Уримед» (Urimed), «Актрин Лайт» (Аctreen Lite)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06130 на медицинское изделие «Катетеры для больных с недержанием «Актрин Глис» (Actreen Glys), «Уримед» (Urimed), «Актрин Лайт» (Аctreen Lite)» производства "Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС" выдано Росздравнадзором 12 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931943
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2006
- Дата внесения изменений
- 06.06.2019
- Период действия версии
- с 06.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС"Франция, B.BRAUN MEDICAL SAS, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, B.BRAUN MEDICAL SAS, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2019 | ФСЗ 2010/06130 | Катетеры для больных с недержанием «Актрин Глис» (Actreen Glys), «Уримед» (Urimed), «Актрин Лайт» (Аctreen Lite) | Действует |
| 12.10.2006 | ФС № 2006/1612 | Инструменты и приспособления по уходу за стомой и за больными с недержанием Актрин Глис (Actreen Glys), Уримед (Urimed) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 02.02.2010 | ФСЗ 2010/06130 | Катетеры для больных с недержанием «Актрин Глис» (Actreen Glys), «Уримед» (Urimed), «Актрин Лайт» (Аctreen Lite) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер "Актрин Глис Кэф". |
| 02 | 2. Катетер c мочеприемником "Актрин Глис Сет". |
| 03 | 3. Катетер "Актрин Глис" с зажимом Луер Локк. |
| 04 | 4. Катетер мужской наружный "Уримед Вижн Стандарт". |
| 05 | 5. Катетер мужской наружный короткий "Уримед Вижн Шот". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06130»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.