Средства для стомированных больных
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05933 на медицинское изделие «Средства для стомированных больных» производства "Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921772
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.04.2019
- Период действия версии
- с 09.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС"Франция, B.BRAUN MEDICAL SAS, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, B.BRAUN MEDICAL SAS, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2019 | ФСЗ 2009/05933 | Средства для стомированных больных | Действует |
| 31.12.2009 | ФСЗ 2009/05933 | Средства для стомированных больных | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абсорбент для превращения жидкого стула в гель при использовании калоприемников "Илео Гель +" |
| 02 | Абсорбент для превращения жидкого стула в гель при использовании калоприемников "Б.Браун Илео Гель" |
| 03 | Салфетки для ухода за кожей вокруг стомы "Биотроль сервис протектор" |
| 04 | Салфетки для ухода за кожей вокруг стомы "Биотроль сервис сольвант" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05933»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05933?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.