Катетеры для больных с недержанием «Актрин Глис» (Actreen Glys), «Уримед» (Urimed), «Актрин Лайт» (Аctreen Lite)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06130 на медицинское изделие «Катетеры для больных с недержанием «Актрин Глис» (Actreen Glys), «Уримед» (Urimed), «Актрин Лайт» (Аctreen Lite)» производства "Б.Браун Медикал С.А.С." выдано Росздравнадзором 12 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2006
- Дата внесения изменений
- 02.02.2010
- Период действия версии
- с 02.02.2010 до 06.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Браун Медикал С.А.С."Франция, B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Maréchal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Maréchal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France
- Заявитель
- ООО "Б.Браун Медикал"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.02.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2019 | ФСЗ 2010/06130 | Катетеры для больных с недержанием «Актрин Глис» (Actreen Glys), «Уримед» (Urimed), «Актрин Лайт» (Аctreen Lite) | Действует |
| 12.10.2006 | ФС № 2006/1612 | Инструменты и приспособления по уходу за стомой и за больными с недержанием Актрин Глис (Actreen Glys), Уримед (Urimed) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 02.02.2010 | ФСЗ 2010/06130 | Катетеры для больных с недержанием «Актрин Глис» (Actreen Glys), «Уримед» (Urimed), «Актрин Лайт» (Аctreen Lite) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер "Актрин Глис Кэф". |
| 02 | 2. Катетер c мочеприемником "Актрин Глис Сет". |
| 03 | 4. Катетер мужской наружный "Уримед Вижн Стандарт". |
| 04 | 5. Катетер мужской наружный короткий "Уримед Вижн Шот". |
| 05 | 6. Катетер мужской наружный "Уримед Вижн Ультра". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06130»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Медикал С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.