Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8187 на медицинское изделие «Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой» производства "Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС" выдано Росздравнадзором 11 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928093
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2019
- Дата внесения изменений
- 27.01.2022
- Период действия версии
- с 27.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС"Франция, B.BRAUN MEDICAL SAS, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, B.BRAUN MEDICAL SAS, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France
- Заявитель
- ООО "Гематек"199178, Россия, Санкт-Петербург, линия 18-я В.О., д. 29, лит. З, помещ. 29-Н, комн. 19
- Представитель в РФ
- ООО "Гематек"199178, Россия, Санкт-Петербург, линия 18-я В.О., д. 29, лит. З, помещ. 29-Н, комн. 19
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2022 | РЗН 2019/8187 | Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой | Действует |
| 14.05.2019 | РЗН 2019/8187 | Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой | Внесено изменение |
| 12.07.2021 | РЗН 2019/8187 | Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой | Внесено изменение |
| 11.03.2019 | РЗН 2019/8187 | Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8187»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8187?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.