Стерилизатор паровой с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6033 выдано Росздравнадзором 31.07.2017 на медицинское изделие «Стерилизатор паровой с принадлежностями» производства "ЧЕФЛА ЭС. СИ.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2017
- Дата внесения изменений
- 08.12.2022
- Период действия версии
- с 08.12.2022 до 08.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧЕФЛА ЭС. СИ."Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "БИОМАПАС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
- Представитель в РФ
- ООО "БИОМАПАС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6033 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЧЕФЛА ЭС. СИ.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.07.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стерилизатор паровой с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.06.2023 | РЗН 2017/6033 | Стерилизатор паровой с принадлежностями | Действует |
| 31.07.2017 | РЗН 2017/6033 | Стерилизатор паровой с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор паровой S Classic-17 торговое наименование MOCOM, в составе |
| 02 | 2.Стерилизатор паровой S Classic-22 торговое наименование MOCOM, в составе: |
| 03 | 3.Стерилизатор паровой B Classic-17 торговое наименование MOCOM, в составе: |
| 04 | 4.Стерилизатор паровой B Classic-22 торговое наименование MOCOM, в составе: |
| 05 | 5.Стерилизатор паровой B Classic-28 торговое наименование MOCOM, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6033»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕФЛА ЭС. СИ.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6033?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.