Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 5G XL с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13740 выдано Росздравнадзором 17.03.2021 на медицинское изделие «Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 5G XL с принадлежностями» производства "ЧЕФЛА ЭС. СИ.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922956
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2021
- Дата внесения изменений
- 14.12.2022
- Период действия версии
- с 14.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧЕФЛА ЭС. СИ."Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "БИОМАПАС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
- Представитель в РФ
- ООО "БИОМАПАС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13740 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЧЕФЛА ЭС. СИ.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.03.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 5G XL с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2021 | РЗН 2021/13740 | Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 5G XL с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 5G XL с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13740»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕФЛА ЭС. СИ.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.