Номер РУ РЗН 2019/8431

Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8431 на медицинское изделие «Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo с принадлежностями» производства "ЧЕФЛА ЭС. СИ." выдано Росздравнадзором 5 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924646
Дата первичной регистрации
05.06.2019
Дата внесения изменений
31.01.2023
Период действия версии
с 31.01.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЧЕФЛА ЭС. СИ."
Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
Заявитель
ООО "БИОМАПАС"
105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
Представитель в РФ
ООО "БИОМАПАС"
105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.111
Томографы компьютерные

История изменений 2

ДатаТипОписание
31.01.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
21.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
31.01.2023РЗН 2019/8431Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo с принадлежностямиДействует
21.09.2021РЗН 2019/8431Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo с принадлежностямиВнесено изменение
05.06.2019РЗН 2019/8431Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8431»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕФЛА ЭС. СИ.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.