Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7866 выдано Росздравнадзором 07.12.2018 на медицинское изделие «Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями» производства "ЧЕФЛА ЭС. СИ.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927959
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2018
- Дата внесения изменений
- 28.12.2021
- Период действия версии
- с 28.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧЕФЛА ЭС. СИ."Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "Зенит Р.С."143051, Россия, Московская область, Одинцовский район, р.п. Большие Вяземы, ул. Городок-17, влад. 15, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Зенит Р.С."143051, Россия, Московская область, Одинцовский район, р.п. Большие Вяземы, ул. Городок-17, влад. 15, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7866 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЧЕФЛА ЭС. СИ.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.12.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2018 | РЗН 2018/7866 | Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями I. myray 708G - hyperion X5, в составе: |
| 02 | Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями II. NewTom 708J - NewTom GO, в составе: |
| 03 | Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями III. CASTELLINI 708M - X-RADiUS COMPACT, в составе: |
| 04 | Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями IV. myray 708I - hyperion X5, в составе: |
| 05 | Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями V. NewTom 708L - NewTom GO, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7866»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕФЛА ЭС. СИ.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7866?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.