Материалы стоматологические слепочные силиконовые Bisico
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10849 выдано Росздравнадзором 31.08.2006 на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные силиконовые Bisico» производства "Бисико Билефельдер Денталсиликон Гмбх&Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926586
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2006
- Дата внесения изменений
- 16.11.2020
- Период действия версии
- с 16.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бисико Билефельдер Денталсиликон Гмбх&Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH& Co. KG, Johanneswerk str. 3, 33611 Bielefeld, Germany
- Заявитель
- ООО "Здоровье"125315, Россия, Москва, ул. Часовая, д. 24, ком. 12-17, эт. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Здоровье"125315, Россия, Москва, ул. Часовая, д. 24, ком. 12-17, эт. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.000Инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 939122- силиконовый
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10849 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бисико Билефельдер Денталсиликон Гмбх&Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.08.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические слепочные силиконовые Bisico» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.10.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2011 | ФСЗ 2011/10849 | Материалы стоматологические слепочные силиконовые Bisico (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 31.08.2006 | ФС № 2006/1365 | Материал стоматологический слепочный силиконовый Bisico | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Bisico S1- 640 мл (2 пластиковые баночки по 320 мл); |
| 02 | - Bisico S1 soft - 600 мл (2 пластиковые баночки по 300 мл); |
| 03 | - Bisico S1 suhy 600 мл (2 пластиковые баночки по 300 мл); |
| 04 | - Bisico Compress heavy- упаковка 390мл (1 пластиковый картридж 390 мл + 10 пластиковых смесителей); |
| 05 | - Bisico Compress mono- упаковка 390мл (1 пластиковый картридж 390 мл + 10 пластиковых смесителей); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10849»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бисико Билефельдер Денталсиликон Гмбх&Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10849?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.