Материал стоматологический силиконовый для мягких подкладок ПМ-С в комплекте
ДействуетКласс 1ОКП: 939122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05803 выдано Росздравнадзором 30.12.2009 на медицинское изделие «Материал стоматологический силиконовый для мягких подкладок ПМ-С в комплекте» производства ПАО "СТОМА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137473
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Дата внесения изменений
- 23.11.2016
- Период действия версии
- с 23.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ПАО "СТОМА"61105, Украина, г. Харьков, ул. Ньютона, д.3Юр. адрес: 61105, Украина, Ближнее зарубежье, г. Харьков, ул. Ньютона, д. 3
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ ЭНИГМА"125414, Г.МОСКВА, УЛ. ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ ЭНИГМА"125414, Г.МОСКВА, УЛ. ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939122- силиконовый
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05803 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ПАО "СТОМА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический силиконовый для мягких подкладок ПМ-С в комплекте» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05803 | Материал стоматологический силиконовый для мягких подкладок ПМ-С в комплекте (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический силиконовый для мягких подкладок ПМ-С |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05803»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ПАО "СТОМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05803?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.