Материал стоматологический слепочный силиконовый (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11620 выдано Росздравнадзором 14.03.2012 на медицинское изделие «Материал стоматологический слепочный силиконовый (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кодент Роланд Колер Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912870
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2012
- Период действия версии
- с 14.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кодент Роланд Колер Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co. KG, Bodenseealle 14-16, 78333 Stockach, Germany
- Заявитель
- ООО "Северная Каролина Дентал"190000, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ломаная, д.№5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939122- силиконовый
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11620 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кодент Роланд Колер Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический слепочный силиконовый (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Viskoflex, пластичный слепочный материал на С-силиконовой основе |
| 02 | Softflex, корректирующий материал низкой вязкости на С-силиконовой основе |
| 03 | Ultrasil Putty, поливинилсилоксановый материал для высокоточных слепков, очень высокая консистенция, пластичный |
| 04 | Ultrasil light, поливинилсилоксановый материал для высокоточных слепков, низкая консистенция, высокотекучий |
| 05 | Kohlersil1, поливинилсилоксановый материал для высокоточных слепков для применения в технике двойного слепка |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11620»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кодент Роланд Колер Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11620?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.