Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-«Татхимфармпрепараты» стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 1(6/0); 1,5(5/0); 2(4/0); 2,5(3/0); 3(3/0); 3,5(2/0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4) в виде отрезков длиной в м.:1,50; 1,25; 1,00; 0,75; 0,50 и 0,35 в полимерных двойных пакетах или в стеклянных ампулах по ТУ 9393-019-00480750-2007
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01094 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-«Татхимфармпрепараты» стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 1(6/0); 1,5(5/0); 2(4/0); 2,5(3/0); 3(3/0); 3,5(2/0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4) в виде отрезков длиной в м.:1,50; 1,25; 1,00; 0,75; 0,50 и 0,35 в полимерных двойных пакетах или в стеклянных ампулах по ТУ 9393-019-00480750-2007» производства АО "Татхимфармпрепараты". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931421
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.10.2022
- Период действия версии
- с 17.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Татхимфармпрепараты"420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
- Заявитель
- АО "Татхимфармпрепараты"420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 939310Кетгут /
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01094 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Татхимфармпрепараты". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-«Татхимфармпрепараты» стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 1(6/0); 1,5(5/0); 2(4/0); 2,5(3/0); 3(3/0); 3,5(2/0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4) в виде отрезков длиной в м.:1,50; 1,25; 1,00; 0,75; 0,50 и 0,35 в полимерных двойных пакетах или в стеклянных ампулах по ТУ 9393-019-00480750-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-"Татхимфармпрепараты" стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 1(6/0) в полимерных двойных пакетах по ТУ 9393-019-00480750-2007 |
| 02 | Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-"Татхимфармпрепараты" стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 1,5(5/0) в полимерных двойных пакетах по ТУ 9393-019-00480750-2007 |
| 03 | Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-"Татхимфармпрепараты" стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 2(4/0) в полимерных двойных пакетах по ТУ 9393-019-00480750-2007 |
| 04 | Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-"Татхимфармпрепараты" стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 2,5(3/0) в полимерных двойных пакетах по ТУ 9393-019-00480750-2007 |
| 05 | Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-"Татхимфармпрепараты" стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 3(3/0) в полимерных двойных пакетах по ТУ 9393-019-00480750-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01094»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Татхимфармпрепараты". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.