Нити полиэфирные импрегнированные с полимерным покрытием «Фторэст-с» метрических размеров (условных номеров) 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05716 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Нити полиэфирные импрегнированные с полимерным покрытием «Фторэст-с» метрических размеров (условных номеров) 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007» производства АО "Татхимфармпрепараты". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931842
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.10.2022
- Период действия версии
- с 24.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Татхимфармпрепараты"420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
- Заявитель
- АО "Татхимфармпрепараты"420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 939310Кетгут /
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05716 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Татхимфармпрепараты". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Нити полиэфирные импрегнированные с полимерным покрытием «Фторэст-с» метрических размеров (условных номеров) 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2009 | ФСР 2009/05716 | Нити полиэфирные импрегнированные с полимерным покрытием «Фторэст-с» метрических размеров (условных номеров) 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити полиэфирные импрегнированные с полимерным покрытием «Фторэст-с» стерильные с иглами атравматическими длиной 1,50м в пакетах: 1(5/0) |
| 02 | Нити полиэфирные импрегнированные с полимерным покрытием «Фторэст-с» стерильные с иглами атравматическими длиной 1,50м в пакетах: 1,5(4/0) |
| 03 | Нити полиэфирные импрегнированные с полимерным покрытием «Фторэст-с» стерильные с иглами атравматическими длиной 1,50м в пакетах: 2(3/0) |
| 04 | Нити полиэфирные импрегнированные с полимерным покрытием «Фторэст-с» стерильные с иглами атравматическими длиной 1,50м в пакетах: 2,5(2/0) |
| 05 | Нити полиэфирные импрегнированные с полимерным покрытием «Фторэст-с» стерильные с иглами атравматическими длиной 1,50м в пакетах: 3(2/0) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05716»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Татхимфармпрепараты". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05716?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.