Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09587 на медицинское изделие «Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами» производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 14 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931405
- Дата первичной регистрации
- 14.04.2011
- Дата внесения изменений
- 17.11.2022
- Период действия версии
- с 17.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд"Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Fornurse Medical Equipment Co., Ltd, №1, Fengxiang Street, Yangsong Town, Huairou District, 101400 Beijing, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ШАКЛИН"630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
- Представитель в РФ
- ООО "ШАКЛИН"630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.09.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2022 | ФСЗ 2011/09587 | Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами | Действует |
| 05.09.2011 | ФСЗ 2011/09587 | Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами | Внесено изменение |
| 14.04.2011 | ФСЗ 2011/09587 | Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл с иглами |
| 02 | Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 2 мл с иглами |
| 03 | Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 2,5 мл с иглами |
| 04 | Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 3 мл с иглами |
| 05 | Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 5 мл с иглами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09587»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09587?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.