Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09587 выдано Росздравнадзором 14.04.2011 на медицинское изделие «Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами» производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.04.2011
- Дата внесения изменений
- 05.09.2011
- Период действия версии
- с 05.09.2011 до 17.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд"Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Fornurse Medical Equipment Co., Ltd, №1, Fengxiang Street, Yangsong Town, Huairou District, 101400 Beijing, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "МедТестКонсалтинг"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09587 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.07.2022 | Выдан дубликат РУ | |
| 22.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 05.09.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2022 | ФСЗ 2011/09587 | Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами | Действует |
| 14.04.2011 | ФСЗ 2011/09587 | Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл с иглами |
| 02 | Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 2 мл с иглами |
| 03 | Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 2,5 мл с иглами |
| 04 | Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 3 мл с иглами |
| 05 | Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 5 мл с иглами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09587»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09587?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.