Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09586 на медицинское изделие «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами» производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 14 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931398
- Дата первичной регистрации
- 14.04.2011
- Дата внесения изменений
- 17.11.2022
- Период действия версии
- с 17.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд"Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Fornurse Medical Equipment Co., Ltd, №1, Fengxiang Street, Yangsong Town, Huairou District, 101400 Beijing, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ШАКЛИН"630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
- Представитель в РФ
- ООО "ШАКЛИН"630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2022 | ФСЗ 2011/09586 | Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами | Действует |
| 14.04.2011 | ФСЗ 2011/09586 | Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09586»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09586?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.