Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Ir-192 типа Ir2.А85-2 в транспортном контейнере Т41 типа А для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1217 на медицинское изделие «Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Ir-192 типа Ir2.А85-2 в транспортном контейнере Т41 типа А для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR» производства "Эккерт и Циглер БЕБИГ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 30 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924886
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2013
- Дата внесения изменений
- 19.10.2022
- Период действия версии
- с 19.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эккерт и Циглер БЕБИГ ГмбХ"Германия, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rössle-Straße 10, 13125 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "БЕБИГ"123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, этаж 3, помещ. I, ком. 22
- Представитель в РФ
- ООО "БЕБИГ"123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, этаж 3, помещ. I, ком. 22
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2022 | РЗН 2013/1217 | Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Ir-192 типа Ir2.А85-2 в транспортном контейнере Т41 типа А для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR | Действует |
| 01.09.2021 | РЗН 2013/1217 | Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Ir-192 типа Ir2.А85-2 в транспортном контейнере Т41 типа А для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR | Внесено изменение |
| 30.09.2013 | РЗН 2013/1217 | Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Ir-192 типа Ir2.A85-2 в транспортном контейнере T41 типа A для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1217»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эккерт и Циглер БЕБИГ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1217?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.