Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Ir-192 типа Ir2.A85-2 в транспортном контейнере T41 типа A для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 945230
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1217 на медицинское изделие «Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Ir-192 типа Ir2.A85-2 в транспортном контейнере T41 типа A для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR» производства "Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 30 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2013
- Период действия версии
- с 30.09.2013 до 01.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ"Германия, Robert Rössle-Straße 10, 13125 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rössle-Straße 10, 13125 Berlin, Germany
- Заявитель
- ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23Юр. адрес: 141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2020 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2022 | РЗН 2013/1217 | Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Ir-192 типа Ir2.А85-2 в транспортном контейнере Т41 типа А для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR | Действует |
| 01.09.2021 | РЗН 2013/1217 | Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Ir-192 типа Ir2.А85-2 в транспортном контейнере Т41 типа А для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR | Внесено изменение |
| 30.09.2013 | РЗН 2013/1217 | Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Ir-192 типа Ir2.A85-2 в транспортном контейнере T41 типа A для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Ir-192 типа Ir2.A85-2 в транспортном контейнере T41 типа A для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1217»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1217?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.