Закрытый источник гамма-излучения на основе изотопа кобальт-60 типа Co0.А86 в контейнере типа TV Т 110 для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09046 на медицинское изделие «Закрытый источник гамма-излучения на основе изотопа кобальт-60 типа Co0.А86 в контейнере типа TV Т 110 для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR» производства "Эккерт и Циглер БЕБИГ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 5 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924903
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2011
- Дата внесения изменений
- 01.09.2021
- Период действия версии
- с 01.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эккерт и Циглер БЕБИГ ГмбХ"Германия, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rössle-Straße 10, 13125 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "БЕБИГ"123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, этаж 3, помещ. I, ком. 22
- Представитель в РФ
- ООО "БЕБИГ"123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, этаж 3, помещ. I, ком. 22
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2021 | ФСЗ 2011/09046 | Закрытый источник гамма-излучения на основе изотопа кобальт-60 типа Co0.А86 в контейнере типа TV Т 110 для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR | Действует |
| 05.04.2011 | ФСЗ 2011/09046 | Закрытый источник гамма-излучения на основе изотопа кобальт-60 типа Co0.А86 в контейнере типа TV Т 110 для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Закрытый источник гамма-излучения на основе изотопа кобальт-60 типа Co0.А86 в контейнере типа TV Т 110 для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09046»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эккерт и Циглер БЕБИГ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09046?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.