Винты интерферентные
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17408 выдано Росздравнадзором 30.05.2022 на медицинское изделие «Винты интерферентные» производства "Биомет Спортс Медицин". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931314
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2022
- Дата внесения изменений
- 07.10.2022
- Период действия версии
- с 07.10.2022 до 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Спортс Медицин"США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17408 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомет Спортс Медицин". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.05.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Винты интерферентные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | РЗН 2022/17408 | Винты интерферентные | Действует |
| 30.05.2022 | РЗН 2022/17408 | Винты интерферентные | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Винты интерферентные 1. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 6х25мм. |
| 02 | Винты интерферентные 2. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 7х20мм. |
| 03 | Винты интерферентные 3. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 7х25мм. |
| 04 | Винты интерферентные 4. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 7х30мм. |
| 05 | Винты интерферентные 5. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 8х20мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17408»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Спортс Медицин". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.