Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03803 выдано Росздравнадзором 17.02.2009 на медицинское изделие «Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл» производства "Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930674
- Дата первичной регистрации
- 17.02.2009
- Дата внесения изменений
- 08.09.2022
- Период действия версии
- с 08.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко., Лтд."Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd., No. 115, Nongxinhe Road, Xishan District, 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd., No. 115, Nongxinhe Road, Xishan District, 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Формула-ФР"109443, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 139, офис 10
- Представитель в РФ
- ООО "Формула-ФР"109443, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 139, офис 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03803 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.02.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2019 | ФСЗ 2009/03803 | Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 17.02.2009 | ФСЗ 2009/03803 | Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 100мл без игл |
| 02 | 3. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 50/60мл без игл |
| 03 | 3. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 30мл без игл |
| 04 | 3. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 20мл без игл |
| 05 | 3. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 10мл без игл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03803»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03803?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.