Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03803 выдано Росздравнадзором 17.02.2009 на медицинское изделие «Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)» производства "Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.", Китай. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.02.2009
- Период действия версии
- с 17.02.2009 до 13.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.", КитайWuxi Yushou Medical Appliances Co. Ltd., №215 Xigang Rd., Dongbeitang 214191 Wuxi/Jiangsu People's R
- Заявитель
- ООО РАФЭЛ420108, Россия, Татарстан Республика, 420108, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, корп. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03803 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.", Китай. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2022 | ФСЗ 2009/03803 | Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл | Действует |
| 13.11.2019 | ФСЗ 2009/03803 | Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шприцы стерильные для вакцинации однократного применения объемом 0,05мл с иглами |
| 02 | 1. Шприцы стерильные для вакцинации однократного применения объемом 0,1мл с иглами |
| 03 | 1. Шприцы стерильные для вакцинации однократного применения объемом 0,05мл без игл |
| 04 | 1. Шприцы стерильные для вакцинации однократного применения объемом 0,1мл без игл |
| 05 | 2. Шприцы стерильные инсулиновые, туберкулиновые однократного применения объемом 0,5мл с иглами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03803»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.", Китай. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03803?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.