Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами, объёмом: 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл.
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09382 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами, объёмом: 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл.» производства "ЗЕДЖИАНГ ХУАФУ МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО, ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931160
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.09.2022
- Период действия версии
- с 28.09.2022 до 24.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЗЕДЖИАНГ ХУАФУ МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО, ЛТД."Китай, ZHEJIANG HUAFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD., 688 Xinxing 1st Rd., 314200 Pinghu, Jiaxing, Zhejiang Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, ZHEJIANG HUAFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD., 688 Xinxing 1st Rd., 314200 Pinghu, Jiaxing, Zhejiang Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Парамед Консалтинг"620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Представитель в РФ
- ООО "Парамед Консалтинг"620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09382 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЗЕДЖИАНГ ХУАФУ МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО, ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами, объёмом: 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2025 | ФСЗ 2011/09382 | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами, объёмом: 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл. | Действует |
| 16.03.2011 | ФСЗ 2011/09382 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл. | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 1 мл |
| 02 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 2,5 мл |
| 03 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 5 мл |
| 04 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 10 мл |
| 05 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 20 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09382»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗЕДЖИАНГ ХУАФУ МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО, ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09382?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.