Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл.
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09382 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл.» производства "Зеджианг Хуафу Медикал Эквипмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.03.2011
- Период действия версии
- с 16.03.2011 до 28.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зеджианг Хуафу Медикал Эквипмент Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Huafu Medical Equipment Co., Ltd., No. 18, Guangyang Road, Qinggang, Yuhuan County, Zhejiang province, 317606, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Huafu Medical Equipment Co., Ltd., No. 18, Guangyang Road, Qinggang, Yuhuan County, Zhejiang province, 317606, China
- Заявитель
- ООО "МО "Отдел медицинской техники"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2025 | ФСЗ 2011/09382 | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами, объёмом: 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл. | Действует |
| 28.09.2022 | ФСЗ 2011/09382 | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами, объёмом: 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл. | Внесено изменение |
| 16.03.2011 | ФСЗ 2011/09382 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл. | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 1 мл |
| 02 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 2,5 мл |
| 03 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 5 мл |
| 04 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 10 мл |
| 05 | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 20 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09382»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зеджианг Хуафу Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09382?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.