Шприцы инъекционные однократного применения инсулиновые с иглами и без игл
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12356 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения инсулиновые с иглами и без игл» производства "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934206
- Дата первичной регистрации
- 18.06.2012
- Дата внесения изменений
- 19.12.2023
- Период действия версии
- с 19.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд."Китай, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd., No. 8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd., No. 8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
- Заявитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Представитель в РФ
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2023 | ФСЗ 2012/12356 | Шприцы инъекционные однократного применения инсулиновые с иглами и без игл | Действует |
| 13.09.2021 | ФСЗ 2012/12356 | Шприцы инъекционные однократного применения инсулиновые с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 18.06.2012 | ФСЗ 2012/12356 | Шприцы инъекционные однократного применения инсулиновые с иглами и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные однократного применения инсулиновые с иглами и без игл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12356»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12356?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.