Номер РУ ФСЗ 2012/12888

Тест на беременность Clearblue Plus (Клиаблу Плюс)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12888 выдано Росздравнадзором 15.10.2012 на медицинское изделие «Тест на беременность Clearblue Plus (Клиаблу Плюс)» производства "ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931082
Дата первичной регистрации
15.10.2012
Дата внесения изменений
26.09.2022
Период действия версии
с 26.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ"
Швейцария, SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH, 47, Route de St Georges, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH, 47, Route de St Georges, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
Заявитель
ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания"
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 2
Представитель в РФ
ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания"
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12888 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест на беременность Clearblue Plus (Клиаблу Плюс)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
26.09.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
02.03.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.03.2020ФСЗ 2012/12888Тест на беременность Clearblue Plus (Клиаблу Плюс)Внесено изменение
15.10.2012ФСЗ 2012/12888Тест на беременность Clearblue Plus (Клиаблу Плюс) (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Тест на беременность Clearblue Plus (Клиаблу Плюс)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12888»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12888?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.