Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3175 выдано Росздравнадзором 12.10.2015 на медицинское изделие «Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015» производства АО "ПО "УОМЗ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2015
- Дата внесения изменений
- 21.12.2022
- Период действия версии
- с 21.12.2022 до 20.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Заявитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3175 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ПО "УОМЗ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.10.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 21.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 27.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2025 | РЗН 2015/3175 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2024 | Действует |
| 27.11.2017 | РЗН 2015/3175 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015 | Внесено изменение |
| 12.10.2015 | РЗН 2015/3175 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015 - исполнение 3111.00000000 |
| 02 | 2. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015 - исполнение 3111.00000000-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3175»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПО "УОМЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3175?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.