Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3175 на медицинское изделие «Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2024» производства АО "ПО "УОМЗ" выдано Росздравнадзором 12 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939004
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2015
- Дата внесения изменений
- 20.06.2025
- Период действия версии
- с 20.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Заявитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 21.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 27.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2025 | РЗН 2015/3175 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2024 | Действует |
| 21.12.2022 | РЗН 2015/3175 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015 | Внесено изменение |
| 27.11.2017 | РЗН 2015/3175 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015 | Внесено изменение |
| 12.10.2015 | РЗН 2015/3175 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2024 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3175»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПО "УОМЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3175?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.