Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики Perfectha Derm Deep (PDD) с устройством для введения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03256 на медицинское изделие «Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики Perfectha Derm Deep (PDD) с устройством для введения» производства "Синклер Франс С.А.С." выдано Росздравнадзором 23 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927336
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2008
- Дата внесения изменений
- 23.08.2022
- Период действия версии
- с 23.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синклер Франс С.А.С."Франция, Sinclair France S.A.S., 8 Chemin du Jubin, 69570 Dardilly, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Sinclair France S.A.S., 8 Chemin du Jubin, 69570 Dardilly, France
- Заявитель
- ООО "ФармСет"105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, пер. Гороховский, д. 5, этаж 4, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ФармСет"105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, пер. Гороховский, д. 5, этаж 4, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2022 | ФСЗ 2008/03256 | Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики Perfectha Derm Deep (PDD) с устройством для введения | Действует |
| 31.12.2020 | ФСЗ 2008/03256 | Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики Perfectha Derm Deep (PDD) с устройством для введения | Внесено изменение |
| 23.12.2008 | ФСЗ 2008/03256 | Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики Perfectha Derm Deep (PDD) с устройством для введения | Внесено изменение |
| 04.03.2009 | ФСЗ 2008/03256 | Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики PERFECTHA DERM DEEP (PDD) с устройством для введения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03256»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синклер Франс С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.