Флюорограф цифровой малодозовый «ФЦМ-Альфа» по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующих исполнениях: - флюорограф «ФЦМ-Альфа 2К»; - флюорограф «ФЦМ-Альфа 4К»; - флюорограф «ФЦМ-Альфа 4КР»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05372 на медицинское изделие «Флюорограф цифровой малодозовый «ФЦМ-Альфа» по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующих исполнениях: - флюорограф «ФЦМ-Альфа 2К»; - флюорограф «ФЦМ-Альфа 4К»; - флюорограф «ФЦМ-Альфа 4КР»» производства АО "ПОНИ" выдано Росздравнадзором 5 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2009
- Дата внесения изменений
- 07.11.2022
- Период действия версии
- с 07.11.2022 до 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПОНИ"141017, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19
- Заявитель
- АО "ПОНИ"141017, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Флюорограф цифровой малодозовый ""ФЦМ-Альфа"" по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующих исполнениях: -флюорограф ""ФЦМ-Альфа 2К"": |
| 02 | "Флюорограф цифровой малодозовый ""ФЦМ-Альфа"" по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующих исполнениях: - флюорограф ""ФЦМ-Альфа 4К"": |
| 03 | "Флюорограф цифровой малодозовый ""ФЦМ-Альфа"" по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующих исполнениях: - флюорограф ""ФЦМ-Альфа 41\Р" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05372»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПОНИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05372?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.